藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià) 企業(yè)該不該知難而上

一、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是什么？

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是經(jīng)濟(jì)學(xué)原理與方法在藥品領(lǐng)域內(nèi)的具體運(yùn)用。

廣義的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)（Pharmaceutical Economics）主要研究藥品供需方的經(jīng)濟(jì)行為，供需雙方相互作用下的藥品市場(chǎng)定價(jià)，以及藥品領(lǐng)域的各種干預(yù)政策措施等。

狹義的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)（Pharmacoeconomics）是一門(mén)將經(jīng)濟(jì)學(xué)基本原理、方法和技術(shù)運(yùn)用于臨床藥物診療過(guò)程，并以藥物流行病學(xué)的人群觀為指導(dǎo)，從社會(huì)、醫(yī)保、醫(yī)院、患者等多個(gè)角度展開(kāi)研究，以求最大限度的合理利用現(xiàn)有醫(yī)藥衛(wèi)生資源的綜合性應(yīng)用科學(xué)。

二、企業(yè)做藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的動(dòng)力

1.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)需要

企業(yè)希望全面地闡述其產(chǎn)品的價(jià)值，形成完整的產(chǎn)品證據(jù)鏈，并基于此和政府與醫(yī)院開(kāi)展溝通。一個(gè)好的藥品，既要安全有效，又要價(jià)格合理。安全性和有效性主要是通過(guò)臨床研究和觀察結(jié)果來(lái)得到體現(xiàn)，而價(jià)格、成本是否合理,需要通過(guò)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究來(lái)進(jìn)行評(píng)價(jià)。所以一個(gè)完整產(chǎn)品的證據(jù)鏈應(yīng)該包含著經(jīng)濟(jì)學(xué)研究證據(jù)，以此回應(yīng)社會(huì)和政府的訴求。

在藥品的生命周期的各個(gè)階段，都可以選擇適合的時(shí)機(jī)開(kāi)展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究。

首先，在經(jīng)過(guò)化合物篩選和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)之后，醫(yī)藥企業(yè)會(huì)面臨一個(gè)非常重要的抉擇：是否要進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。一些領(lǐng)先的國(guó)際醫(yī)藥企業(yè)在這個(gè)環(huán)節(jié)上就開(kāi)始進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估工作，開(kāi)展經(jīng)濟(jì)學(xué)探討：這個(gè)藥品將來(lái)上市，臨床上會(huì)有什么樣的效果？能定什么樣的價(jià)格？能獲得什么樣的商業(yè)回報(bào)？企業(yè)以此來(lái)幫助決策該產(chǎn)品是否要進(jìn)入臨床試驗(yàn)，因?yàn)殚_(kāi)展臨床試驗(yàn)的投資是相當(dāng)巨大的。

然后，在藥品的臨床試驗(yàn)階段，尤其是在三期臨床研究的后期，即上市前半年到一年的時(shí)間，是開(kāi)展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究非常好的時(shí)機(jī)。因?yàn)榇藭r(shí)企業(yè)獲得了三期臨床的結(jié)果，就可以基于臨床數(shù)據(jù)來(lái)開(kāi)展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)。這樣，當(dāng)產(chǎn)品上市時(shí)，就不僅有臨床數(shù)據(jù)還有經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù)，從而構(gòu)成完整的證據(jù)鏈對(duì)新產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入和營(yíng)銷(xiāo)進(jìn)行支持。

最后，當(dāng)產(chǎn)品上市之后，基于市場(chǎng)策略的需要，可以靈活的開(kāi)展各種藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，以幫助醫(yī)藥企業(yè)更好地推廣其產(chǎn)品。

最后需要指出的是，企業(yè)開(kāi)展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是和企業(yè)的定價(jià)策略密切相關(guān)的，在各個(gè)環(huán)節(jié)做的經(jīng)濟(jì)學(xué)研究都是為了支持它的定價(jià)和市場(chǎng)策略。

2.醫(yī)保的要求

2017年版我國(guó)醫(yī)保目錄調(diào)整提出了動(dòng)態(tài)調(diào)整、談判目錄等機(jī)制，并且開(kāi)始要求企業(yè)提交藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)資料，這大大促進(jìn)了該學(xué)科在我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)中的應(yīng)用，很多企業(yè)開(kāi)始積極地做這件事情了。

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究包括性?xún)r(jià)比研究和預(yù)算分析研究。性?xún)r(jià)比就是這個(gè)藥品的投入產(chǎn)出比如何，預(yù)算分析研究是研究醫(yī)保為這個(gè)藥品要花多少錢(qián)，能否買(mǎi)得起。這次國(guó)家醫(yī)保談判準(zhǔn)入中，對(duì)藥品的預(yù)算影響預(yù)測(cè)是必需的，即要求企業(yè)估測(cè)產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保后的銷(xiāo)量、價(jià)格打算降多少，以此算出這個(gè)藥品進(jìn)入醫(yī)保后對(duì)醫(yī)保預(yù)算的影響。對(duì)于性?xún)r(jià)比研究則是企業(yè)自選的，醫(yī)保沒(méi)有強(qiáng)制和明確的規(guī)定，目前很多企業(yè)其實(shí)是缺乏性?xún)r(jià)比研究資料的。

地方醫(yī)保也有不少這方面的政策探索。比方說(shuō)天津、廣州等地醫(yī)保就有委托研究機(jī)構(gòu)探索基于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的準(zhǔn)入決策支持方法，包括企業(yè)需提交的資料有哪些、怎么評(píng)估數(shù)據(jù)質(zhì)量、如何評(píng)分等。這些地方探索經(jīng)驗(yàn)相信將來(lái)也會(huì)影響國(guó)家醫(yī)保的政策制定。

醫(yī)保對(duì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)資料的要求和政策嘗試，說(shuō)明了我們國(guó)家對(duì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的正式應(yīng)用開(kāi)始重視了。雖然我國(guó)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)應(yīng)用水平還處在一個(gè)初步發(fā)展階段，有缺陷、有障礙，但也要看到有希望、有進(jìn)步。這是一個(gè)過(guò)程，更是未來(lái)的趨勢(shì)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)未雨綢繆了！